1. Նպատակը.Սահմանել ստանդարտ գործառնական ընթացակարգ՝ առաջնային, միջին և HEPA օդային ֆիլտրացիայի մաքրման համակարգերի փոխարինման համար, որպեսզի օդորակման համակարգը համապատասխանի բժշկական սարքավորումների արտադրության որակի կառավարման կանոնակարգերին։
2. Գործողության շրջանակը՝ Կիրառելի է օդային ելքային համակարգի կոպիտ ֆիլտրի (բամպերի ցանց), առաջնային ֆիլտրի, միջին ֆիլտրի, HEPA օդային ֆիլտրի մաքրման և փոխարինման համար։
3. Պատասխանատվություն՝Այս ընթացակարգի իրականացման համար պատասխանատու է օդորակիչի օպերատորը։
4.Պարունակություն՝
4.1 Օդորակման համակարգերի արտադրության հիմնական պահանջները բավարարելու և անհրաժեշտ արտադրական պայմանները ապահովելու համար արտադրական գործընթացի պայմաններին համապատասխան պետք է փոխարինվեն հիմնական ֆիլտրը, միջին ֆիլտրը և HEPA ֆիլտրը։
4.2 Օդի ելքի շերտավարագույրի ֆիլտր (քամու ֆիլտրի կոպիտ ֆիլտր):
4.2.1 Օդային մուտքի կոպիտ ֆիլտրի ցանցը պետք է փոխարինվի (մաքրվի) յուրաքանչյուր 30 աշխատանքային օրը մեկ, իսկ ստորին օդային ելքի կոպիտ ֆիլտրի ցանցը պետք է փոխարինվի մաքրման համար (ջրով լվացում, առանց խոզանակի, բարձր ճնշման ջրային ատրճանակով), իսկ օդային մուտքի կոպիտ ֆիլտրը պետք է լիովին ստուգվի վնասների առկայության համար (եթե այն վնասված է, այն չպետք է կրկին օգտագործվի): Երբ օդային մուտքի կոպիտ ֆիլտրը մաքրվի, այն պետք է տեղադրվի համեմատաբար մեկուսացված սենյակում: Ֆիլտրը չորանալուց հետո անձնակազմը մեկ առ մեկ կստուգի օդային մուտքի կոպիտ ֆիլտրը: Այն կարող է տեղադրվել և օգտագործվել: Եթե օդային ելքի կոպիտ ֆիլտրը վնասված է, այն ժամանակին կփոխարինվի:
4.2.2 Օդի ընդունման կոպիտ ֆիլտրի ցանցը փոխարինվում է վնասվածքին համապատասխան, սակայն առավելագույն ծառայության ժամկետը չպետք է գերազանցի 2 տարին։
4.2.3 Գարնանը և աշնանը փոշոտ սեզոնը կբարձրացնի կոպիտ ֆիլտրի ցանցի մաքրման քանակը:
4.2.4 Երբ օդի մատակարարումը բավարար չէ, մաքրեք օդի ելքը՝ ցանցի վրայի փոշին մաքրելու համար։
4.2.5 Օդային ելքի ապամոնտաժման համար կոպիտ ֆիլտրի ցանցը կարող է իրականացվել առանց խումբը կանգնեցնելու, բայց նոր ֆիլտրի ելքի կոպիտ ֆիլտրը պետք է տեղադրվի ժամանակին:
4.2.6 Ամեն անգամ, երբ մաքրում և փոխարինում եք օդային ֆիլտրը, պետք է լրացնեք «Օդի մաքրման ֆիլտրի մաքրման և փոխարինման գրանցման ձևը»։
4.3 Հիմնական ֆիլտր։
4.3.1 Անհրաժեշտ է յուրաքանչյուր եռամսյակը մեկ բացել շասսիի ստուգումը՝ ստուգելու համար, թե արդյոք սկզբնական ֆիլտրի շրջանակները վնասված են, թե ոչ, և մեկ անգամ մաքրել հիմնական ֆիլտրը։
4.3.2 Ամեն անգամ, երբ մաքրվում է հիմնական ֆիլտրը, այն պետք է հանվի (շրջանակի վրա անմիջական մաքրում չանել), տեղադրվի հատուկ մաքրման սենյակում, բազմիցս լվացվի մաքուր ջրով (ծորակի ջուր), և ֆիլտրը ստուգվի վնասվելու համար։ Վնասված դեպքում փոխարինեք ժամանակին (մաքրման ընթացքում մի օգտագործեք բարձր ջերմաստիճանի կամ բարձր ճնշման ջուր)։ Երբ ֆիլտրը մաքրվում է, այն պետք է տեղադրվի համեմատաբար մեկուսացված սենյակում։ Ֆիլտրի չորացումից հետո անձնակազմը մեկ առ մեկ կստուգի ֆիլտրը՝ վնասվելու համար։ Կարող է տեղադրվել և օգտագործվել, օրինակ՝ սկզբնական ֆիլտրի վնասվելու և ժամանակին փոխարինվելու դեպքում։
4.3.3 Երբ հիմնական ֆիլտրը հանվում և մաքրվում է, անձնակազմը պետք է միաժամանակ մաքրի օդորակիչի պահարանի ներսը մաքուր ջրով: Հանվող և լվացվող մասերը պետք է հանվեն և մաքրվեն, սարքավորումների մակերեսը պետք է մաքրվի, և վերջապես չոր կտորով (կտորը չի կարելի թափել): Կրկին սրբեք այն, մինչև պահարանի կորպուսը համապատասխանի փոշուց զերծ լինելու պահանջներին, նախքան հիմնական ֆիլտրը տեղադրելը:
4.3.4 Սկզբնական ֆիլտրի փոխարինման ժամանակը փոխվում է վնասին համապատասխան, սակայն առավելագույն ծառայության ժամկետը չպետք է գերազանցի 2 տարին։
4.3.5 Ամեն անգամ, երբ փոխարինում կամ մաքրում եք հիմնական ֆիլտրը և շասսին, պետք է ժամանակին լրացնեք «Առաջին նշանակության ֆիլտրի մաքրման և փոխարինման գրանցման ձևը» և պատրաստվեք վերանայմանը:
4.4 Միջին ֆիլտր
4.4.1 Միջին ֆիլտրը պահանջում է, որ շասսին ամբողջությամբ ստուգվի յուրաքանչյուր եռամսյակը մեկ, միջին շրջանակի ամրացումը և կնքումը, ինչպես նաև միջանկյալ ազդեցության ստուգումը պետք է իրականացվի մեկ անգամ՝ պարզելու համար, թե արդյոք միջին պարկի կորպուսը վնասված է, թե ոչ, և փոշին ամբողջությամբ մաքրվի մեկ անգամ։
4.4.2 Միջանկյալ փոշեկուլը հանելուց հետո միջին ազդեցության տոպրակը պետք է ապամոնտաժվի և փոշեկուլով մաքրվի հատուկ փոշեկուլով։ Փոշեկուլով մաքրման գործընթացում անձնակազմը պետք է ուշադրություն դարձնի փոշեկուլի պիպետին՝ միջին ազդեցության տոպրակը չվնասելու համար, և մեկ առ մեկ ստուգի յուրաքանչյուր տոպրակի գույնը։ Սովորաբար, տոպրակի կորպուսը բաց գծեր ունի՞, թե՞ արտահոսքեր և այլն։ Եթե տոպրակի կորպուսը վնասված է, փոշին պետք է ժամանակին փոխարինվի։
4.4.3 Միջին էֆեկտի ապամոնտաժման պայմաններում փոշեկուլով մաքրելիս անձնակազմը պետք է ժամանակին մաքրի շրջանակը և քերծի այն՝ միջին ֆիլտրը տեղադրելուց առաջ փոշուց զերծ լինելու պահանջները բավարարելու համար:
4.4.4 Միջին ֆիլտրը տեղադրելու համար պարկի մարմինը պետք է հարթեցվի շրջանակին և ամրացվի՝ ճեղքերից խուսափելու համար։
4.4.5 Միջին ֆիլտրի փոխարինման ժամանակը փոխվում է պարկի վնասվածքի և փոշու պահպանման վիճակի համաձայն, սակայն առավելագույն ծառայության ժամկետը չպետք է գերազանցի երկու տարին։
4.4.6 Միջին արդյունավետության ֆիլտրը մաքրելիս և փոխարինելիս լրացրեք միջին արդյունավետության ֆիլտրի մաքրման և փոխարինման գրանցման ձևաթուղթը։
4.5 HEPA ֆիլտրի փոխարինում
4.5.1 HEPA ֆիլտրերի դեպքում, երբ ֆիլտրի դիմադրության արժեքը մեծ է 450 Պա-ից, կամ երբ քամու մակերեսի օդի հոսքի արագությունը նվազագույնի է հասցվում, օդի արագությունը չի կարող մեծացվել նույնիսկ խոշոր և միջին ֆիլտրը փոխարինելուց հետո, կամ երբ HEPA ֆիլտրի մակերեսին կա անվերականգնելի արտահոսք, պետք է փոխարինվի նոր HEPA ֆիլտր: Եթե վերը նշված պայմանները հասանելի չեն, այն կարող է փոխարինվել յուրաքանչյուր 1-2 տարին մեկ՝ կախված շրջակա միջավայրի պայմաններից:
4.5.2 HEPA ֆիլտրի փոխարինումը կատարում է սարքավորումների արտադրողի տեխնիկը: Ընկերության օդորակիչի օպերատորը համագործակցում է և լրացնում է «HEPA ֆիլտրի փոխարինման գրանցամատյանը»:
4.6 Արտանետման օդափոխիչի ֆիլտրի տուփի մաքրման և ֆիլտրի փոխարինման միջոցառումներ՝
4.6.1 Յուրաքանչյուր արտանետման օդափոխիչի ֆիլտրի տուփի համար անհրաժեշտ է բացել շասսիի ստուգումը յուրաքանչյուր վեց ամիսը մեկ՝ ստուգելու համար, թե արդյոք միջին էֆեկտի ցանցի շրջանակը վնասված է, թե ոչ, և մեկ անգամ մաքրել միջին էֆեկտի ցանցի և տուփի մաքրումը: Միջին արդյունավետության ցանցի մաքրման աշխատանքի ստանդարտը նույնն է, ինչ (4.4)-ում: Արդյունավետության ցանցի փոխարինումը կատարվում է վնասին համապատասխան, բայց առավելագույն ծառայության ժամկետը չպետք է գերազանցի 2 տարին:
4.7 Յուրաքանչյուր անգամ, երբ ստուգումն ավարտվում է, այն կարող է շահագործման հանձնվել պահանջները բավարարելուց հետո։
4.8 Պահեստային միջավայրը և հիմնական պահեստը պետք է փաթեթավորվեն պլաստիկ տոպրակի մեջ և կնքվեն։ Այն պետք է պահվի չորացման համար նախատեսված հատուկ կետում։ Այն չպետք է դարսվի կամ խառնվի այլ իրերի հետ՝ ուժեղ ճնշման հետևանքով դեֆորմացիան կանխելու համար։ Անձը պատասխանատու է ամենօրյա պահեստավորման համար և ունի բեռների հաշիվ։
4.9 Յուրաքանչյուր սարքի օդային մուտքի կոպիտ ֆիլտրի ցանցի (գոգավոր ցանց), առաջնային ֆիլտրի, միջին ֆիլտրի և HEPA ֆիլտրի մոդելային պարամետրերը ենթակա են գրանցման ձևի։
4.10 Յուրաքանչյուր սարքի կողմից օգտագործվող միջին ֆիլտրը և HEPA ֆիլտրը պետք է ընտրվեն սովորական արտադրողներից՝ համապատասխան որակավորումներով, և արտադրանքը պետք է ունենա համապատասխան փորձարկման զեկույցներ։
4.11 Յուրաքանչյուր մաքրումից և փոխարինումից հետո որակի տեսուչը պետք է ստուգի մաքուր արհեստանոցը՝ համաձայն «Մաքուր արհեստանոցի շրջակա միջավայրի մոնիթորինգի և կառավարման կանոնակարգի» և օգտագործելուց առաջ համապատասխանի պահանջներին։
Հրապարակման ժամանակը. Մայիս-08-2014